关于启用新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式和证书编号规则的通知
各区农业农村委,市农业农村委行政服务中心、市农业农村委执法总队、市动物疫病预防控制中心(市兽药饲料检测所):
为进一步完善兽药生产、经营许可证核发工作,加强兽药生产、经营环节监管,根据农业农村部公告第581号相关要求,结合我市实际,我委修订了证书编号规则。自2022年9月1日起统一启用新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式和证书编号规则,请遵照执行。现就有关事项通知如下。
一、新版许可证设立正本副本
新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本,具有同等法律效力,是兽药生产或经营企业取得相应许可的合法凭证,正本悬挂或摆放在生产或经营场所显著位置,副本用于记载企业相关内容的变更情况。
二、新版《兽药生产许可证》证号格式和编码规则
新版《兽药生产许可证》证号格式为“兽药生产证字XXXXX号”,其中数字为5位,由企业所在地省份序号(2位,以原农业部公告第452号公布的省份序号为准,上海市为09)和企业序号(3位,省份内排序)组成。
三、新版《兽药经营许可证》证号格式和编码规则
新版《兽药经营许可证》证号格式为“兽药经营证字XXXXXXXXX号”,其中数字为9位,由企业所在地省份序号(2位,以原农业部公告第452号公布的省份序号为准,上海市为09)、县级以上行政区域序号(4位,各省份统一编制并发布)及企业序号(3位,各区辖区内排序)组成。
上海市兽药经营许可证县级以上行政区域序号:“中心城区”为“0000”、闵行区为“0100”、嘉定区为“0200”、宝山区为“0300”、浦东新区为“0400”、奉贤区为“0500”、 松江区为“0600”、金山区“0700”、青浦区“0800”、崇明区为“0900”。“中心城区”是指黄浦区、徐汇区、静安区、长宁区、杨浦区、虹口区和普陀区。
四、新版《兽药GMP证书》证号格式和编码规则
新版《兽药GMP证书》证号格式继续按照农办医〔2015〕11号文件执行。
五、生产范围和经营范围表述
新版《兽药生产许可证》的生产范围,按照《农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知》(农办牧〔2021〕45号)的要求填写。
新版《兽药经营许可证》的经营范围表述应为:兽用中药、化学药品;兽用生物制品(应载明国家强制免疫用生物制品或非国家强制免疫用生物制品);兽用特殊药品(兽用麻醉药品、兽用精神药品、兽用易制毒化学药品、兽用毒性药品、兽用放射性药品等);兽用原料药。
此前核发的旧版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》,在换发前继续有效。
各区农业农村委及有关单位要持续深入推进“放管服”改革,厘清审管边界,明确审管权责,切实加强许可事项事前、事中和事后监管,确保新版许可证实施工作有力有序。
上海市农业农村委员会
2022年8月8日