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咨询日期:2025-01-06
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咨询问题
1.兽药许可证申办的场地和办公区域可否分开,在一幢楼,但是不同楼层? 兽药许可证生物制剂的申请面积是多少?
专家解答
尊敬的市民,关于兽药经营许可证申办,您可咨询52161315。根据《上海市兽药经营质量管理规范实施细则》规定:
第四条 用于兽药经营的经营场所和仓库的面积应当与经营的兽药品种和规模相适应,并符合以下规定:(一)兽药经营企业的经营场所或办公用房使用面积均应当不少于20平方米。(二)兽药零售企业的仓库使用面积应当不少于20平方米,兽药批发企业仓库的使用面积应当不少于100平方米。(三)兽用生物制品经营企业应当具有与经营规模和品种相适应的仓储库房,冷冻库、冷藏库使用面积应当各不少于20平方米,仅经营冷冻或冷藏产品的冷冻(藏)库使用面积应当不少于30平方米,冷库内高度应当不低于2.5米。
第五条 兽药经营企业的经营场所、仓库和办公用房等应当设在同一发证部门行政区域内。兽药零售企业的经营门店和仓库应当在同一地点。经营兽用生物制品的兽药经营企业和中心城区兽药经营企业的仓库可设在发证部门认可的区域内。兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。兽药经营企业变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。