刘珉宇等委员提出“关于加速推进上海各区‘动物生物安全二级实验室’备案政策落地的建议”的提案收悉，经研究，现将办理情况答复如下。

一、提案办理情况

收到提案后，我委高度重视，会同市卫健委进行了认真研究，提出了初步措施。在办理过程中，我委联系了刘珉宇委员，就你们关心的问题进行了沟通，并汇报了有关工作情况。

二、有关工作情况

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督工作，国务院兽医主管部门主管与动物有关的病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233—2017）规定，BSL表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平，ABSL表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。正如你们提起，在上次建议中，我委已经将法律法规政策规定、我委职能以及有关工作情况做了详细的说明和答复。我委认为，ABSL的备案管理，我委和卫生健康部门不存在主次之分，都是病原微生物实验室生物安全管理的责任部门，根据该实验室研究的病原微生物属于人间传染的，还是动物间传染的，分别开展备案工作。截至目前，本市共备案动物病原微生物实验室31家，其中，由于涉及到动物活体操作，备案“ABSL-2”实验室共有3家。

根据相关法律法规和农业农村部要求，结合市委市政府工作部署，我委积极开展全市动物病原微生物实验室备案和生物安全监管工作。一是推进简政放权，下放备案权限。根据市政府关于政务服务事项“两个集中”和“一业一证”改革的工作要求，我委从2021年起，将动物病原微生物实验室备案工作下放至各区。同时我委还发布了办事指南，开通了网上立即办理，实现“两个免于提交”并完成现存电子证照归集，组织开展了相关业务培训，确保各区备案工作顺利开展。二是浦东新区备案情况。截至目前，浦东新区农业农村委备案动物病原微生物实验室共有5家，都是从事与动物健康有关的动物病原微生物的研究，其中，备案“BSL-2”实验室4家，分别为默克中国生物安全检测实验中心、上海爱宠动保生物医学工程有限公司研发中心实验室、博瑞策生物技术（上海）有限公司第1病原微生物实验室和浦东新区农产品质量安全中心实验室；备案“ABSL-2”实验室1家，为上海懿尚生物科技有限公司动物二级安全实验室。据了解，默克中国生物安全检测实验中心的设立单位西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司、博瑞策生物技术（上海）有限公司和上海懿尚生物科技有限公司还通过了浦东新区卫健委“BSL-2”实验室的备案。三是组织开展生物安全管理培训。为进一步提高本市动物病原微生物实验室质量和生物安全管理水平，市动物疫病预防控制中心每年举办培训班，对全市已备案的动物病原微生物实验室的生物安全负责人、实验室主任、技术人员等开展动物病原微生物实验室质量和生物安全管理培训，今年的培训工作正在推进中。

2006年，本市卫生行政部门下发《关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知》（沪卫科教〔2006〕28号），备案范围为本市从事与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动的BSL-1、BSL-2实验室，全面启动对BSL-1、BSL-2实验室实施备案管理工作。截至2023年2月15日，全市共备案登记在册病原微生物实验室3531家，其中BSL-1实验1425家、BSL-2实验室2103家，实施属地管理BSL-3实验室3家；涉及医疗机构、企业、科研单位等各个领域。

下一步，我委和市卫健委将按照上位法的要求，按照职责分工，进一步优化网上办理业务，加强对各区备案工作的指导和培训，强化监督检查，确保不发生生物安全事件，保障社会和公众的安全。

上海市农业农村委员会

2023年5月12日